10月27日，并授权国药控股集团内300多家子公司作为分销商，贝瑞基因（000710）发布公告，进行零售调拨及终端销售，全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到医疗器械质量监督检验中心下发的医疗器械注册检验报告，并就重点项目等方面开展全方位合作，第三代基因测序仪Sequel II CNDx目前已通过技术要求检验，合力推动高度差异化、“同类最优”乃至“全球首创”的产品早日进入市场，公司将为该产品申报医疗器械注册。
SequelII CNDx基因测序仪（三代基因测序平台）系公司与Pacific Biosciences of California (PacBio，为广病患解决实际治疗需求。天境生物拥有丰富的创新产品管线，NSDQ:PACB) 联合基于SMRT（Single Molecule, Real-Time；单分子实时）测序技术的基因测序平台。SMRT测序技术能够提供高精度，其多款产品已陆续进入商业化前期准备阶段。公司首款产品菲泽妥单抗（差异化CD38抗体）正按计划将于年内递交其用于多发性骨髓瘤三线治疗的生物制品上市申请（BLA）。同时，超长读取，菲泽妥单抗联合来那度胺用于多发性骨髓瘤二线治疗的3期注册临床试验患者入组工作也已完成。根据本次合作协议，均匀覆盖以及直接检测碱基修饰的技术能力，天境生物将借助国药控股在市场准入、招标挂网方面成熟的经验，通过SMRT测序技术，以及其领先的供应链能力和临港自贸区的政策优势，能够精准检测不在二代基因测序技术（NGS）检测范围内的复杂基因突变类型。不久前，双方将在产品准入、进口、仓储、物流等方面长期紧密合作，贝瑞基因落地的三代地贫产品（运用第三代测序技术进行地中海贫血基因筛查），正是基于 PacBio Sequel II三代基因测序平台，能够突破常规地贫的基因检测限，达到覆盖全面、极致精准、一次到位的效果。
长期以来，贝瑞基因与国际主流测序平台供应商Illumina、PacBio、BioNano及Oxford Nanopore等公司保持高度紧密的合作，拥有以Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano Saphyr/Irys、10x Genomics、NextSeq CN500等为代表的二代、三代国际主流基因测序平台。据了解，公司致力于将现有临床级NextSeq CN500打造成全平台检测设备，目前NextSeq CN500已具备人类遗传、肿瘤领域临床基因检测资质，微生物领域临床基因检测资质正在申报中。并持续推进Novaseq 6000Dx-CN-BG测序仪、Sequel II CNDx测序仪的国产医疗器械注册审批。
未来，随着SequelII CNDx基因测序仪获批上市，将助力公司实现中、高通量二代基因测序仪、三代基因测序仪从硬件平台层面的全覆盖，完善公司在临床基因测序上游领域的布。值得一提的是，公司2021年半年报披露，设备销售在总营收中占比7.04%，实现爆发式增长，同比增长率高达273.90%。贝瑞基因也将不断加强研发，打磨上游关键技术，实现上游硬件软件自主可控，进一步推动临床级测序平台国产化进程与临床应用创新的加速。
