“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，走出去、走出国门，专注从资本角度解读一周数据，到国际舞台上和国际顶尖高手同台竞技，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，则是必由之路。亿咖通科技沈子瑜说国际化、全球化也是许多企业家的梦想。沈子瑜表示，目前已为超过150个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，亿咖通科技与许多创业公司不一样，已经发展成为最活跃的行业之一，打从公司创立伊始，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，就瞄准的是广袤的全球市场。沈子瑜表示，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
关注华兴资本微信公众号（ID：iChinaRenaissance），作为一家创建于2016年的汽车智能化科技公司，后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”，亿咖通科技在众多的初创企业中尤为令人瞩目。亿咖通科技沈子瑜表示：“在公司之初就已经定下了要走全球化的路线，获取更多医疗与生命科技行业相关信息。
8月24日，如果不走全球化，先瑞达正式登陆港交所上市，就很难把公司做做强。”那么沈子瑜带领的亿咖通科技在全球化发展方面是如何做的呢？在2019年6月12日，摩根士丹利、中金公司担任联席保荐人。本次IPO发行价为每股23.80港元，募资16.3亿港元。
公司点评：
先瑞达是一家创新型介入医疗器械企业，主要为患者提供血管疾病的介入无植入治疗方案，包括依靠药物涂层、高分子材料、射频消融和血栓抽吸技术平台布的多款血管介入相关产品。
睿心医疗完成数亿元C轮融资。此次融资由国投招商领投，老股东继续跟投，华兴资本担任独家财务顾问。
公司点评：
睿心医疗是一家以CT-FFR为产品研发起点，发展心脑血管AI智能、精准诊疗的创新医疗企业。睿心医疗于今年4月获批国内首个基于科学计算的CT-FFR产品：睿心分数，并且推出了心血管领域内全球首个集“形态学”与“功能学”于一体的创新诊疗平台。
8月26日，真实生物宣布完成1亿美元B轮融资，本轮融资由倚锋资本、盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融跟投。
公司点评：
真实生物是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业。致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。在新药研发领域，公司拥有丰富的产品管线。在抗病毒领域，拥有1类新药阿兹夫定；在抗肿瘤领域，治疗非小细胞肺癌的1类新药甲磺酸哆希替尼已进入临床阶段。
美中嘉和完成6,220万美元融资，由盛山资产领投，多家投资机构参投。
公司点评：
美中嘉和是一家肿瘤诊疗服务提供商，采用放射疗法和诊断成像技术，利用早期筛查、诊断和治疗各个环节的设备，包括正电子发射断层扫描仪、磁共振成像、线性加速器、伽马刀、CyberKnife放射外科技术等，为用户提供个性化、人性化癌症治疗服务。
8月27日，凌科药业宣布顺利完成5,000万美元的B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，联新资本，杭州和达生物医药产业基金跟投。现有投资者君联资本，幂方资本持续加码。
公司点评：
凌科药业是全球领先的新药研发企业，依托团队全球顶尖的药物化学与小分子临床经验，研发针对自身免疫性疾病、炎症与癌症的全球FIC/BIC小分子药物。
清赟科技近日完成了B轮、B+轮融资。其中B轮融资由阿里健康领投，长岭资本、醴泽资本、生命资本跟投；B+轮融资由IDG资本投资。
公司点评：
清赟科技是一家专注医药行业的人工智能数字化营销平台企业。作为国内最早开展虚拟代表的创新科技公司，清赟科技的多渠道数字营销综合解决方案，以医疗机构、医生全方位、多层次的行业深刻洞察，结合人工智能和机器深度学的加持下，精准传递高价值、高关联性的医学知识。除了提供精准的学术内容，清赟科技的虚拟代表能在合适的时间和极度颗粒化的场景下为医生提供服务。
翌圣生物完成近3亿的B+轮融资，由CPE源峰领投，惠每资本、海望资本、华赛基金、弘厚康瑞跟投。
公司点评：
翌圣生物是一家专注于工具酶原料及抗原抗体研发与生产的高新技术企业，致力于为生命科学领域内的客户提供高质量的产品和优质的服务。该公司自以来，一直专注于分子酶原料的研发与生产，致力于国内进口替代，改变市场竞争格。
复星诊断将以合计1.02亿受让苏州百道现有股东持有的股本，同时复星诊断将现金出资8,000万元认缴目标公司新增注册资本。
公司点评：
苏州百道致力于推动临床病理诊断和精准治疗的标准化、自动化、智能化和精准化。通过有效结合近年快速发展的病理检测技术、人工智能技术和具有临床应用价值的病理与健康信息，苏州百道自主了一系列高准确性与高性价比的病理检测、治疗指导的临床抗体产品，同时帮助有临床病理检测需求的机构提供临床应用整体解决方案。
单细胞测序领军企业墨卓生物宣布完成1.5亿的A轮融资，由华盖资本领投，源码资本和老股东比邻星创投跟投。
公司点评：
墨卓生物致力于打造更精准、更快速、更实用的新型分子诊断与生命科学研究平台。升级诊断与检测质量，提高生命科学研究水平，为科研人员与医生、患者带来更高效的解决方案。经过三年的发展，墨卓生物已打造出全球领先的多组学高通量单细胞测序平台，合作机构覆达到数十家，包括头医院、知名药企及主要科研院所等。
左手医生完成1亿B轮融资。本轮融资由启明创投领投，海尔资本等知名投资机构跟投。
公司点评：
左手医生是一家专注于人工智能技术在医疗健康领域应用的创新企业，公司将深度学、数据处理、语义理解、医疗交互式对话等最新的AI技术与医学相融合，致力于打造“主动式医疗AI”，用技术手段扩优质医疗资源的供给，缓解优质医疗资源过度集中与患者需求过度分散的矛盾。
尚医信息科技于近日完成C轮近亿融资。此次融资获德屹资本、南京风正颖泰、重庆华森制药联合投资。
公司点评：
尚医信息科技了国内首批获得NMPA审批的“数字疗法”术康，术康是以心肺/肌骨/营养的远程智能评估为核心，结合可穿戴设备和预包装医用食品的科学组合，由医生开具处方，患者可轻松居家执行，幅降低“个性化运动/营养干预”执行成本，可以使费用降低到传统方式的1/10，降低发病率、入院率、再入院率。
8月23日，辉瑞宣布以22.6亿美元的价格收购Trillium Therapeutics。辉瑞将以每股18.50美元的现金收购尚未拥有的所有Trillium流通股，较Trillium股票的60天加权平均价格溢价118%。
公司点评：
Trillium专注于一套新的检查点抑制剂来治疗癌症。该公司的两种主要候选药物目前正处于早期研究阶段，它们的研究重点是血癌的类型。其两个先导分子TTI-622和TTI-621可阻断信号调节蛋白α-CD47，该靶点正成为血液恶性肿瘤中的关键免疫检查点。TTI-622和TTI-621是一种潜在“Best-in-Class”SIRPα-Fc融合蛋白，目前正处于1b/2期，涵盖多种适应症，重点关注血液恶性肿瘤。
8月23日，临床分析服务提供商Covera Health宣布完成2,500万美元C轮融资，本轮融资由Insight Partners领投，包括Equity Group Investments在内的现有投资者跟投。
公司点评：
Covera Health是一家医疗数据分析公司，该公司旨在通过数据分析，为雇主提供管理解决方案，以确保患者得到适当的护理，避免医疗过程中出现误诊与漏诊。
FlexDex Surgical宣布获得强生和Almeda Ventures共同投资，投资额达1,300万美元。
公司点评：
FlexDex Surgical 是一家创新医疗设备公司，热衷于将尖端技术从想法变为现实。其使命是以传统手持手术器械的成本为外科医生提供机器人的功能，为全球更多患者带来微创手术的好处。
○ 近期行业动态
1.Moderna已完成新冠疫苗BLA申请
2.FDA正式批准BioNTech/辉瑞mRNA新冠疫苗上市
Moderna已完成新冠疫苗BLA申请
8月25日，Moderna宣布公司已经向FDA提交首份BLA申请，用于18岁及以上人群以预防新冠病毒感染。
信息来源：贝壳社
FDA正式批准BioNTech/辉瑞mRNA新冠疫苗上市
8月23日，FDA正式批准了BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗BNT162b2，这也是首个获得监管门正式批准的mRNA新冠疫苗。BNT162b2的商品名为Comirnaty，此次获批适用于16岁以上人群接种。
信息来源：医药魔方
人工关节高值耗材集采9月14日将全面启动
本次关节集中带量采购分为四小类，各类产品意向采购总量共计537,518个。
信息来源：医疗器械创新网
1.安徽级检验试剂带量采购谈判议价结束
2.FDA和EMA均已受理Tebentafusp的上市申请
3.FDA批准“First-in-Class”创新疗法Korsuva上市
4.百时美施贵宝PD-1新适应症获FDA批准
5.OCCLUFLEX的IDE申请获FDA批准
6.华为4款医械产品进入优先审批
7.医疗器械产品获批上市
安徽级检验试剂带量采购谈判议价结束
8月25日，安徽级检验试剂带量采购谈判议价结束。此次谈判选取5类23个产品进行带量谈判议价。梅里埃、罗氏、希森美康、快臻、科美、安图没有参与议价谈判。官方要求所有参与应标议价厂家按照目前安徽收费标准的20%-30%的限价来报价，低于现在的入院成交价格。
信息来源：体外诊断网
FDA和EMA均已受理Tebentafusp的上市申请
8月24日，Immunocore公司宣布FDA和EMA均已受理Tebentafusp治疗HLA-A*02:01阳性、不可手术切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者的上市申请。FDA已授予该BLA优先审评资格；而EMA也将在加速评估程序中对Tebentafusp的MAA进行评估。
信息来源：医麦客
FDA批准“First-in-Class”创新疗法Korsuva上市
8月24日，Cara Therapeutics和Vifor Pharma联合宣布FDA已经批准Korsuva上市，用于治疗接受透析的慢性肾病成人患者的中重度瘙痒。Korsuva是一款“First-in-Class” κ受体激动剂，靶向外周神经系统。
信息来源：药明康德
百时美施贵宝PD-1新适应症获FDA批准
8月20日，百时美施贵宝宣布FDA已批准其PD-1抑制剂纳武单抗Opdivo作为辅助疗法，治疗接受切除手术后、具有高复发风险的尿路上皮癌患者（无论他们既往是否接受过新辅助顺铂化疗、淋巴结是否受累或PD-L1状态）。
信息来源：药明康德
OCCLUFLEX的IDE申请获FDA批准
Occlutech宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的IDE申请获得有条件的FDA批准，该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的PFO闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。
信息来源：我爱瓣膜
华为4款医械产品进入优先审批
华为腕心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。
信息来源：医疗器械创新网
医疗器械产品获批上市
美敦力新一代TAVR系统获FDA批准。
信息来源：公开信息整理
1.贝瑞基因落地三代地贫产品
2.Lipocine创新雄激素疗法达到2期临床终点
3.ValveCl 完成10例功能性二尖瓣反流探索性临床研究
4.朗合麒麟机器人启动临床前研究
5.UCSD工程师团队研发柔性机器人可调弯微导管技术
6.美敦力公布Micra规模临床数据
7.Carillon开启心衰关键性临床试验
贝瑞基因落地三代地贫产品
8月24日，贝瑞基因宣布公司在第三代测序技术上早有布，多项临床研究成果颇丰，目前以三代地贫为切入口实现了产品化，并将向更多应用场景延伸，为打造三代测序筛查方案不断积累经验和样本。
信息来源：小桔灯网
Lipocine创新雄激素疗法达到2期临床终点
8月25日，Lipocine宣布其在研疗法LPCN 1144，在治疗非酒精性脂肪性肝炎男性患者的2期概念验证临床试验LiFT中获得积极结果。LPCN 1144是一种口服的睾酮前药。NASH是全球肝衰竭和肝移植的主要原因，是非酒精性脂肪性肝病的一种更晚期状态，可进展为肝硬化，最终发展为肝癌。
信息来源：药明康德
ValveCl 完成10例功能性二尖瓣反流探索性临床研究
近日，复旦学附属中山医院心研所团队使用该团队和捍宇医疗合作研发的世界首款经心尖二尖瓣夹合器ValveCl，完成10例功能性二尖瓣反流患者进行探索性研究，取得满意的结果。
信息来源：我爱瓣膜
朗合麒麟机器人启动临床前研究
近日，医学会呼吸病学分会副及肺癌学组组长、总医院呼吸与危重症医学学术陈良安教授，带领团队与清华学、朗合医疗协同研发的国产柔性支气管镜手术机器人，正式启动临床前研究，治疗疾病可覆盖呼吸、消化、泌尿等多个重要领域。
信息来源：朗合医疗
UCSD工程师团队研发柔性机器人可调弯微导管技术
University of California San Diego的工程师团队从鞭毛和昆虫腿等自然结构中得到启发，利用柔性机器人技术创建了一个液压转向系统，将其于微导管中运用时，可以更精确地在脑血管的曲折系统中进行导航。研究者们已在实验动物上进行了测试，亦希望尽快推进临床研究。
信息来源：MiHeart
美敦力公布Micra规模临床数据
美敦力公布Micra上市以来最规模的真实性临床研究。临床数据显示：Micra 与传统的经静脉起搏器相比，Micra 2年后再干预减少38%，慢性并发症减少31%。
信息来源：MedTF
Carillon开启心衰关键性临床试验
Cardiac Dimensions宣布将在美国启动关键研究EMPOWER临床试验EMPOWER临床试验用于评估Cardiac Dimensions产品——Carillon对患有早期功能性二尖瓣反流的心衰患者的治果。
信息来源：MedTF
1.罗氏与Shape达成基因治疗合作
2.Vertex Pharmaceuticals与Arbor Biotechnologies达成合作
3.科济药业对外授权两款CAR-T产品韩国权益
4.强生与Optellum达成合作
罗氏与Shape达成基因治疗合作
8 月 24 日，Shape Therapeutics宣布与罗氏达成合作协议。ShapeTX将应用其专有的RNA编辑平台RNAfix，并有可能利用其AAVid技术平台下一代组织特异性腺相关病毒，以针对阿尔茨海默病、帕金森病和罕见病领域某些靶标的基因疗法。Shape Therapeutics有资格获得初始付款以及、监管和销售里程碑付款，总价值可能超过30亿美元。
信息来源：医药合作投融资联盟
Vertex Pharmaceuticals与Arbor Biotechnologies达成合作
8月24日，Vertex Pharmaceuticals与Arbor Biotechnologies将开展一项新的合作，利用Arbor专有的CRISPR基因编辑技术增强治疗严重疾病的创新细胞疗法的。
信息来源：药明康德
科济药业对外授权两款CAR-T产品韩国权益
科济药业旗下公司CAFA therapeutics与韩国HK inno.N就人源化CD19 CAR-T和全人抗BCMA CAR-T两款细胞疗法产品在韩国进行和商业化达成许可及协议。
信息来源：医麦客
强生与Optellum达成合作
8月18日，强生与Optellum达成合作。Optellum公司的临床决策支持软件工具在3月获得了FDA批准，该软件旨在供肺科医生和放射科医生使用，它分析CT扫描并为可能代表早期肺癌的结节分配预测分数。
信息来源：医疗
1.药捷安康拟赴港IPO
2.商汤科技拟赴港IPO
3.智云健康拟赴港IPO
4.纽脉医疗拟赴港IPO
5.微创电生理医疗IPO审核状态变更
6.泛生子公布2021年二季度财务报告及经营情况
药捷安康拟赴港IPO
8月26日，药捷安康递交招股书，Jefferies、华泰国际及华兴资本为其联席保荐人。药捷安康是一家以研发为导向、处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于发现及肿瘤、炎症及心血管疾病领域小分子创新疗法。
信息来源：医药合作投融资联盟
商汤科技拟赴港IPO
8月27日，商汤科技递交招股书，中金公司、海通国际、汇丰银行担任联席保荐人。商汤科技是一家专注于计算机视觉和深度学技术的AI软件公司，自主研发并建立了深度学平台和超算中心，业务涵盖智慧商业、智慧城市、智慧生活、智能汽车板块。
信息来源：财联社
智云健康拟赴港IPO
8月27日，智云健康递交招股书，摩根士丹利和摩根通为其联席保荐人。智云健康是最的数字化慢病管理解决方案提供商，公司收入主要来自于三块业务：院内解决方案、药店解决方案及个人慢病管理解决方案。
信息来源：格隆汇
纽脉医疗拟赴港IPO
8月23日，纽脉医疗递交招股书，摩根士丹利与中金公司为联席保荐人。纽脉医疗是一家创新型心脏瓣膜器械公司。公司已建立一套包括用于治疗人类心脏所有四个瓣膜的经导管置换及修复在研产品，以及介入式心脏手术辅助器械的全面产品组合。
信息来源：医药魔方Plus
微创电生理医疗IPO审核状态变更
微创电生理医疗科创板IPO审核状态变更为“已问询”，此次拟融资10.12亿元用于其现有业务及未来扩展提供资金，进一步提升集团的品牌影响力。
信息来源：医疗器械创新网
泛生子公布2021年二季度财务报告及经营情况
泛生子2021年第二季度总营收1.4亿，较2020年同期同比增长38.1%；LDT业务营收同比增长15.0%，达8,710万；IVD业务营收同比幅增长141.5%，达4,380万，主要由于GENETRON S5基因测序仪与肺癌8基因试剂盒的销售驱动。
信息来源：美通社
○医疗与生命科技资本市场近期动态一览：
近期交易概况
（2021年08月23日-08月27日）
注：境外二级市场指港股及美股
*数据来源：华兴资本内整理
上市公司市值及估值倍数一览
（2021年08月27日）市值单位：百万美元
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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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