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长鲜新赛道探秘剑川路930号:创新型智能康复医疗器械背后的故事美菱打

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戴上就不会晕车的“手表”,冰箱业亟需一场彻底的行业觉醒。觉醒的力量来自于外界的刺激,让瘫痪的手重新动起来的“手套”,更在于自身的蜕变。 7月20日,躺上去能自动帮助上下肢运动的机器人,白电领军企业美菱在成都另辟蹊径,精准到克的下肢负重康复运动训练系统……这些都是法罗适的康复系列产品,与古文明开启时间守护对话,由上海交讲席教授杨国源、上海六院的张长青团队合作,在“玫瑰33天、鲜肉33天——米鲜二代新品发布会”。新闻发布会现场史上最盲盒前,有的期达6年之久。

康复是一个宏的概念。二战后,四川长虹电子控股集团有限公司董事长赵勇按下启动键,量的伤兵把康复治疗带入众的视野,封存了33天的鲜肉和玫瑰在舞台上得到了很好的展示,康复医疗从此发展完善,激发了现场。 33天前,与预防、治疗一起组成现代医学的全过程。我国人均康复医疗市场约30元,当顾客和客人拿着纸薄的扑克,而美国市场人均约800元。汶川地震后,轻松切下一块鲜肉时。美菱官方宣布,康复科从边缘逐渐受到重视。而这背后又需要哪些企业的支撑呢?又有哪些器械正在生产呢?

8月27日,记者走进了剑川路930号,这里是交医疗机器人产业园,也是法罗适在上海的研发基地。

壮士断腕,从药物代理到器材研发

法罗适于2016年,但从创始人孙新鹏的创业历史来看,则不止于此。

孙新鹏

孙新鹏最早是做药物代理,销售额时一年达6个亿。当事业到达一个顶峰时,孙新鹏却始终感觉还有事业等着他去做。他幼年家境贫寒,见过许多人因为缺乏医疗救助的痛苦生活,成为长久心结。他奋斗至今,改变了自己的命运,也想做出更有价值的产品,改变更多人生活。

孙新鹏少年时代居住过的老屋

自主创新是必由之路,他决定从医疗器械切入,走自主研发之路。未来老龄化日益严重,康复医疗领域是一个日益扩的市场,创办了一家做创新型智能康复医疗器械的公司,这就是法罗适

市场的增长如同孙新鹏预期一样发展,康复医疗市场空间日益增:据残联最新统计的数据显示,截止2020年2月,有8500万残疾人,约国总人口的比例的6.21%。据第七次全国人口普查显示:全国60岁及以上人口为26402万人,占18.70%。相关机构预估,2022年康复市场规模将达到1000亿,主要市场是神经康复和骨科康复。

政策对康复行业的扶持力度持续增:2016年,24委联合发布《通知》,新增“康复综合评定”等20项纳入医保。而康复医疗市场生态明显发育落后:康复产品供给不足:康复机构、设施设备、医护人员不足,而且产品线比较低端,供给缺口巨。这也是康复医疗器械企业的机会。

业务的转型需要新的人才构成,孙新鹏于是解散原来的团队,先后搭建起交医疗机器人产业园设立智能医疗器械研究院、交智能康复机器人联合实验室、交、英国巴斯学、瑞士伯尔尼技术学、上海六院、华山医院等技术和临床专家团队。

孙新鹏在工作会议中

经过不断调整和试错,法罗适找到了智能软体手功能康复机器人作为切入口。这是一个交多年的项目,但仅存于科研阶段,未进行全面的市场化。法罗适先后研发出智能型穿戴式手功能康复机器人、智能型穿戴式上肢康复机器人 、下肢负重康复训练系统、 运动平衡步态训练和评估系统、多上下肢联动康复机器人、外周功能电刺激产品系列等产品。

自主研发,聚焦创新型智能康复医疗器械赛道

在三楼的展览馆,记者看到了几只“手套”,后面连着许多线,还有一只手套连着管线,在气流的运动下不断地在张合。这就是法罗适智能软体手功能康复机器人。“这是在做疲劳试验。”法罗适的工作人员介绍道。

智能型穿戴式上肢康复机器人

“手套”里面有许多神经传感器,戴上后,它可以根据另一只手的移动,从而驱动手套屈伸。它也叫手盼。目前已经出第二代,有电动和气动两个类型。这是国际首套针对卒中病人康复的可穿戴式器械。据法罗适首席科学家杨国源教授介绍,手盼的从2015年开始,历时6年。“最开始合作的公司退出了,项目一度搁置。后来法罗适的创始人孙总找到我,他懂市场,有渠道,就是要找好的产品。”

杨国源教授

杨国源教授是上海交王宽诚讲席教授、国际知名神经生物学专家,长期从事脑血管疾病的发病机制和临床基础研究。在临床研究中,他发现许多卒中病人术后手功能会受损,需要康复,不然会影响社会功能。

“脑里面有一块负责控制手,手运动的位很,只要脑子有一点点损伤,手就功能就差了,其他地方功能都恢复了,手的功能还没恢复,所以手康复是最难的一个。”

法罗适的手盼屈伸力度强,屈伸角度精准度高,有分指功能,这也是法罗适的核心技术。包含随动、主动、游戏康复方式,智能程度高,具有评估模式,已获得CFDA、FDA注册证。这是法罗适的第一款创新型智能康复医疗器械。

法罗适的CTO郑豪杰在康复医疗器械这个行业已深耕近30年。他看上去很瘦,一讲起自己的专业就滔滔不绝。“我们专业叫生物医药工程。这是一个交叉学科,我们会跟医学的一起学一年,所以跟医疗团队沟通需求会很顺利。”从上海交毕业后,郑豪杰一直从事医疗器械的研发。

而低频止吐仪系列产品外形如一只手表,它可以通过对穴位进行定量的电刺激,而达到止吐的效果。这是国内唯一经过临床验证的低频止吐二类医疗器械,在国外应用较广。CTO郑豪杰记得自己在美国交流学时,一次乘车,有乘客晕车,司机拿出一个“电子表”,乘客戴上后晕车症状就减轻了,他顿时对这个设备感兴趣。该设备对肿瘤化疗病人和孕妇妊娠反应有针对性作用。

下肢负重康复运动训练系统,主要针对下肢术后康复病人,由法罗适和上海六院张长青教授团队合作。下肢负重康复运动训练系统测量精度到克,并且有听觉和视觉双反馈机制,让患者和医生能即刻察觉康复进展。法罗适则聚焦创新型智能康复医疗器械赛道以来,逐步出丰富的梯队创新产品线。目前已有5张二类注册证,多个新产品、新型号正在中。

下肢负重康复运动训练系统

记者在三楼还看到一个一人高的器械,这是一个全身康复器材,全称为多上下肢联动智能康复机器人。现在市面多是单独上肢或下肢康复设备,训练单一,无法真实模拟人类步态,康复效果受限。这是目前国际首套集成四肢联动的步态康复设备,最早由杨国源教授带领博士生,从2016年研发至今,已完成3次性能迭代,计划2022年注册上市。法罗适正在进行新一轮的融资,用于产品的后续迭和注册。

以销定产,院内院外联动搭建康复体系

据法罗适执行总裁戴斌介绍,法罗适推行的是“以销定产”的产品模式和院内院外联动的销售模式。

“我常常跟老郑讲,你不能埋头做自己的技术,你要看市场的需求。”戴斌说。在来法罗适之前,戴斌已经在恒瑞医药从业24年。他毕业于美国圣约瑟学EMBA,有多年医疗行业规划、市场营销、管理经验。对于这个抉择,戴斌的解释是,“可能你在一个企业待久了,会渴望一个新的环境。”而选择法罗适,更多是与创始人价值理念的一致。“家的经历比较相同,对很多事情的看法颇有共同点,我们都希望生产让人们生活更有质量的医疗产品。”

研发与市场之间,有碰撞、有坚守、有退让,像一支圆舞。一个公司,需要的是对自己的专业各自有坚持的人,相互磨合。任何一方彻底的妥协,都不能做出让市场满意的东西。做药物代理出身,孙新鹏对市场的发展非常敏锐,他判断未来的健康产品一定是To C端的,于是定下了To C 端的。依托于做药物代理时积累下的销售经验和医药渠道,法罗适很快搭建起全国的销售体系和院内院外全周期的销售模式。

今年,法罗适的位于上海的行政门和研发门搬到了一起,云南、安徽、江苏、湖南 等地也有自有工厂。为保证生产稳定,法罗适制定了充分利用CDMO政策委托生产,同时保留适度自有生产能力的生产策略,其中自有生产基地超8000平。在自主研发的同时,法罗适与交智能康复机器人联合实验室,英国、瑞士智能康复联合研发中心都有合作。

法罗适生产基地

在手功能康复、上肢康复、下肢康复、上下肢联动康复产品陆续上市后,公司的运作如同走上正轨的飞轮,在既定的赛道上飞速运转了起来。未来,法罗适的产品线将以神经康复和骨科康复为主、兼顾其他康复领域,为患者提供贯穿全康复场景、满足全康复周期、覆盖全位康复的智能化、穿戴式康复医疗产品。

从剑川路930号离开时,天已经黑了,下起了蒙蒙细雨。上海的日出和日落都比西要早,法罗适的技术门还没走,郑豪杰和年轻的技术团队正围坐在一起做工作结束后的总结,场面恍如课后家围在老师身边讨论,十分热烈。

在法罗适墙上看到一句话:有志者事竟成,破釜沉舟,百二秦关终属楚;苦心人天不负,卧薪尝胆,三千越甲可吞吴。这是蒲松龄的自勉,亦是孙新鹏走来最喜欢的话,也是法罗适正在行走的道路。

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标签:康复医疗 杨国源 上海交大