文|杨维琼
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8月3日,初步形成了线上线下一体化医疗服务模式。目前远程医疗已覆盖所有地市级医院和近九成县级医院,一份《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》(下文称送审稿)在网络流传。据深蓝观了解,全国已有30个份建立了级互联网医疗监管平台,此份送审稿处于尘埃落地前的“征集意见”阶段,提升了线上的监管能力。下一步,已发往各地药监。
此外,卫健委将出台互联网医疗服务规范,药品监督管理南方医药经济研究所(南方所),把互联网医疗服务行为纳入质控体系当中,负责征集企业意见,实行线上线下一体化监管。(央视新闻),“如无意外,这一版几乎是最终版,致方针和原则已经定了。”一位地方药监门相关人士回应。
与2020年的意见征求稿相比,送审稿中的规定更加细化,也更加谨慎。主要体现在三个方面:
一是扩了网络禁售药品范围,除了特殊管理药品外,用药风险较高的药品也被列入禁售清单(譬如肿瘤药);
二是明确网售处方药流程,必须凭方购买,严格坚持先方模式(有了处方才能继续后面的购买行为);
三是对平台和药品的信息展示要求更细化,对药师要求更专业,对质量管理更严格。
此前,网售处方药政策一直在“监管门强调安全性、线上售药平台强调便利性、线下药房不希望线上平台分掉院外处方药市场”的三方博弈中“难产”多年。
但在现实中,网售处方药确实对老百姓产生了极的便利,疫情期间“网售”的优势被极剧放,据称,这是政策制定者最终决定出台相关法规的第一推动力。但此前几年,虽然政策尚未出台,线上处方药销售平台也已在政策的空白地带试水前行。
据一位参与了网售处方药政策制定过程的人士称,最终这一版本,是监管门反复衡量药品安全、便利性之后的一个折衷:
“只要政策出台,就意味着承认了网售处方药的合规性。但也对网售处方药的流程,做了比现在的“补方”模式更严格的限定。一些对流通环节要求较高的药品,禁止线上平台售卖。”
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流程变革:确定先方后药流程细节
这份相当于对网售处方药最终定调的文件,被几家型互联网售药平台的人士认为将对现在的“线上售药模式有很影响。”他们觉得“最新的政策对线上处方药销售流程是一次‘倒退’”。
这一版本对线上平台影响最的是:《送审稿》强调了先方后药的流程,并禁止网售高风险药物,这对网售处方药其实做出了相当的限制。
一家位于第一阵营的线上售药平台的人士愁眉不展,他收到这份送审稿后,召集市场、法律、事务等几个门紧急开会,准备应对对策,试图将意见汇总上去,做“最后一搏”。
阿里、京东、1药网等几家头互联网售药平台,对南方所反应的问题非常一致:先方售药购买流程的改变、药品信息的限制展示,打破了他们多年深耕的用户购买行为的“黄金法则”,这意味着,批网购处方药用户很可能流失。
《送审稿》在流程细节上确定了“先方后药”模式:“未获取处方前,禁止通过自建网站或第三方平台提供处方药选择购买操作”。这完全打破了现有的互联网售药流程。
虽然其实“先方”要求一直存在,最早可以追溯到药品分类管理办法。不管是线上还是线下,一直要求“先方后药”。但在互联网购药平台上,很长一段时间以来的模式都是“补方”。
以在阿里健康药房购药为例,购买者在已经明确药品的情况下,在平台先进行搜索,点击购买付款后,会弹出一个提醒消息,要求购买者填写患者身份、病症、病史相关的基本信息,而后会有医生打电话给患者,进行问诊和信息确认,才会开具处方。
药师经过审方之后,平台才会派送药品,若在规定期限内未补充患者信息或未完成问诊,订单则自动关闭。实行“补方”模式的平台认为,只要“凭方售药”,就能保证药品使用的安全性。
而如今,《送审法》把“处方”放在了所有购买动作之前,这无疑给用户的购买决策先竖起了一道高墙。一位线上售药平台的人士认为:“如果在平台已经实现凭方售药的情况下,还用法律规范来干预具体的网售处方药的流程,既是对企业自主经营权的干预,也是对消费者选择权的干预。”
这个政策其实是针对一些不算正规的网上售药平台:处方上没有写时间,无法查询,更有甚者,平台甚至都不一定执行“补方”模式。而老百姓有时也抱着“如果开处方还不如去医院”的心态,将线上处方当成一个麻烦。也助长了这一趋势。
这次《送审法》的出台,不仅重申了“先方后药”模式,而且基本上否定了“补方”模式。
此前,阿里、京东等做互联网电商起家的巨头,已经总结出网购流的最佳“黄金流程”——即让用户在最短的链路,完成购买的动作。这一法则在处方药网售上,同样适用。
而《送审稿》对购药的流程一下子多了“先去互联网医院或医院开处方”的环节,用户很可能在开完处方之后,就没有在线上平台继续购药的意愿了。对用户来说,原来在同一个平台连贯的流程完成的动作,现在至少需要分割成两次行为。这背后肯定会有一分客户的流失。
此外,在药品的信息展示上,《送审稿》也做了限制,第十四条《药品信息展示》增加了一条细则:
“对于持有处方并通过审核的个人,可以向其展示药品说明书、包装、标签信息。而未获取处方前,自建网站或第三方平台不能提供处方药的信息。”也就是说,你打开处方药售卖网页,基本只能看到一个店铺的名字,有什么药品,能治什么病,你是看不到的。
一位业内人士告诉深蓝观,这意味着决定网售药品的第一环节,从患者和线上平台,转移到了互联网医院的医生那里。
之前,只要用户搜索想买的药品,药品的包装、说明书、厂家信息一目了然,但现在,只能先获取处方,根据处方,才能得到分的药品信息。
上述两个规定,将极的改变各线上平台的售药流程。
“关于处方药网售,目前不少平台都已经形成了比较完善的流程,如果按照《送审稿》执行,那么不仅平台需要进行改版,用户也需要重新适应这个市场,成本会非常高。”一位线上售药平台的人士称。
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院外药房的春天到了?
有业内人士表示,《送审稿》一旦放开,将有利于院边店的发展。
按照《送审稿》中“凭方开药”的要求,如果患者在线下开方,很分患者可能会思考:既然已经到医院了,不如就在医院或者医院外边的药店取药。
因为相比于在网络平台购药,至少要进行搜索、上传、购买、等待、上传纸质处方这五个动作,如果不考虑线下线上平台的价格因素,直接在院边店购买显然是更节约时间成本的一种方法。
此外,在《送审稿》第八条【网络销售范围】中,还增加了一条细则,对可网售的药品范围进行了缩减:蛋白同化制剂、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂、注射剂、输液剂等其他用药风险较高的药品不得通过网络零售,具体目录由药品监督管理组织制定。
这条规定让网售处方药的种类进一步受到了限制。
一位业内人士认为,例如一些新特药的注射液不能网售的话,那么用户只能到线下药房买,这将极地利好线下药房。
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线上线下呼吁监管一致,监管门艰难前行
一位收集企业意见的监管门人士表示无奈:“最近几天,企业的意见逐渐收集上来,不管是线上平台,还是线下药房,都表示希望‘监管门线上线下一致’,都表达了自己的意见诉求。”
线上平台认为,处方药禁售目录需要线上和线下一致,线上不能网售的药品,线下药店也不能售卖。
对相关药企来说,一些药品只是限制了网络销售的渠道,除此之外,它们还可以选择与连锁药店、医院合作。但对于互联网健康平台,比如阿里健康、京东健康和美团,一些药品禁止网售,意味着很一块蛋糕要被拿走。
他提到,因为关于药品流通的法规政策还在制定和修订中,《送审稿》率先禁止高风险的药品在网络上销售,是在药品流通安全法规出台之前,将药品在流通环节的安全性率先提了出来。
一些风险程度较高的药品,用户在互联网平台上完成购买之后,还有一个配送环节。在配送环节中需要温度湿度的控制,在互联网平台的配送中,有可能是跟其他商品混杂配送,可能会出现药品质量的一些风险。而对于分线下药房,对特殊药品是有阴凉存储的,而且用户在线下药房购药之后,药品马上转移到消费者手中,不存在一个“出问题不知道谁负责”的流通环节。
对于线上平台对《送审法》禁售药品的质疑,上述人士认为这是“思维问题”,线上平台容易将药品当成一般的商品,会觉得“难度高的生鲜配送都能做,为什么药品配送不能做?”但药品终究不是一般的药品。
不过,谈到“监管一致”,线下药房也也有自己的苦衷。
他们认为,监管层对线上平台的监管过于宽松。一旦线上处方药售卖平台出现不规范的问题,监管门要么责令整改、要么罚款在1-3万之间;但对于线下药店的监管就严厉许多,罚款多在7万元以上。
虽然《送审稿》在细则上依旧有争议,但多位人士指出,最终网售处方药在多方博弈下能出台,对行业就是一个重进步。
“网售处方药政策能出台,对行业整体是有好处的,但对目前的格会产生一定影响。”
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